Chinese 'Buyers Club' schijnt een licht op de toegangsvertragingen

Het plot klinkt als een gelikt Hollywood-script: een onbaatzuchtige patiënt die zijn eigen wanhoop kanaliseert in de strijd om toegang tot medicijnen voor een groep kankerpatiënten. In China kan deze wanhoop echter meer realiteit dan fictie zijn.

Dying to Survive' was een onwaarschijnlijke kaskraker in China eerder dit jaar, gemaakt met een schoenveterig budget en het documenteren van de benarde situatie van een leukemiepatiënt die zichzelf in gevaar brengt om dure kankermedicijnen voor zichzelf en zijn landgenoten te importeren.

De film heeft in heel China veel bijval gekregen omdat de kern van het verhaal een doorlopend en alomtegenwoordig onderwerp is: vertraging van de markttoegang voor Chinese patiënten. In dit geval, het dwingen van een man om twijfelachtige methoden te gebruiken om de medicijnen beschikbaar te stellen.

Niet alle gevallen hoeven echter hetzelfde traject af te leggen. everyone.org werkt voortdurend samen met Chinese patiënten om hen te helpen toegang te krijgen tot de nieuwste goedgekeurde medicijnen.

Ondanks de recente beleidshervorming die tot doel heeft de toegang tot de markt te versnellen, heeft de Chinese markt nog steeds aanzienlijke vertraging opgelopen in vergelijking met andere landen. Een van de problemen is de terughoudendheid van de Chinese FDA om geneesmiddelen goed te keuren op basis van buitenlandse klinische gegevens (hetzelfde geldt voor het EMA). Dit betekent dat een geneesmiddel niet kan worden goedgekeurd tenzij er een onderzoek is uitgevoerd binnen China, met Chinese deelnemers. Dit leidt tot vertraging, waardoor Chinese patiënten vaak met lege handen achterblijven.

Ook acute tekorten binnen de regulerings- en beoordelingsafdelingen van de overheid kunnen een rol spelen. Een andere factor is de neiging om de lokale farmaceutische industrie te bevoordelen.

everyone.orgHet team van apothekers en logistieke experts heeft ervaren hoe moeilijk het is om Chinese patiënten aan medicijnen te helpen.

Verzoeken van Chinese patiënten betreffen over het algemeen innovatieve geneesmiddelen tegen kanker, zoals Opdivo, Keytruda en Zejula, die alle jaren geleden in de VS en Europa zijn goedgekeurd, maar waarvan er geen enkele in China is goedgekeurd, maar die ook belangrijke voordelen kunnen hebben voor het behandeltraject van de Chinese patiënten.

"We behandelen verzoeken van over de hele wereld, maar China is een van de meest uitdagende voorbeelden tot nu toe," zegt gekwalificeerde apotheker en customer support manager Marta Enes.

"Er is sprake van bureaucratie en sommige processen zijn complex en moeilijk te begrijpen," zegt Enes. "Een deel van onze rol is om ervoor te zorgen dat we de patiënt of hun behandelende arts op alle mogelijke manieren ondersteunen om hen te verbinden met het medicijn dat de behandelende arts denkt nodig te hebben, en de hoeveelheid papierwerk die ze moeten doen te verlichten."

In tegenstelling tot 'Dying to Survive' zorgen Enes en een team van apothekers ervoor dat alle leveringen en importen in China 100% legaal zijn, maar het loopt vaak niet zo soepel als een filmplot. Er zijn ook regionale overwegingen, aangezien de regelgeving verschilt van het vasteland van China tot Hong Kong.

"Ons doel is om samen te werken met behandelende artsen, ziekenhuizen, lokale regelgevende instanties en de douane, om ervoor te zorgen dat elke patiënt toegang heeft tot de nieuwste goedgekeurde geneesmiddelen. We begrijpen de wanhoop die een patiënt voelt, of een persoon die zich ziek voelt als een geliefde ziek wordt en hij of zij geen toegang heeft tot de beste behandeling.

Enes en het team van everyone.org werken nu aan het overbruggen van de kloof tussen de goedkeuring van medicijnen door één betrouwbare, regelgevende instantie en de beschikbaarheid voor artsen en patiënten over de hele wereld.

"Totdat er een geglobaliseerd, geharmoniseerd systeem is dat vertragingen in de markttoegang voorkomt, zullen we hard aan het werk blijven - zowel met patiënten als met artsen in China en daarbuiten."